化学仿制药长期稳定性

总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见

总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》意见

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十批）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下

 国家食品药品监督管理总局定于2017年10月9日（星期一）上午10时在经济日报社（北京市西城区白纸坊东街2号）主楼配楼多功能厅举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，并回答...

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第一批）食品药品监管总局2017年3月17日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第二批）食品药品监管总局2017年3月20日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第三批）食品药品监管总局2017年4月26日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第四批）食品药品监管总局2017年4月27日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第五批）食品药品监管总局2017年6月8日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第六批）食品药品监管总局2017年6月8日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第七批）食品药品监管总局2017年7月19日

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第八批）食品药品监管总局2017年7月19日